Európsky dvor audítorov vo svojej správe zverejnenej v stredu 17. septembra konštatoval, že kritický nedostatok liekov pretrváva v celej EÚ ako opakujúci sa problém, čo zdôrazňuje naliehavú potrebu regulačných zmien. Medzi januárom 2022 a októbrom 2024 bolo v EÚ nahlásených približne 136 liekov ako kriticky nedostatkových. Podľa Klausa Heinera Lehneho, audítora zodpovedného za správu, nastal v posledných dvoch rokoch v rámci bloku výrazný nárast tohto problému. Dôvody nedostatku sú mnohoraké. Jedným z nich sú zraniteľnosti v dodávateľskom reťazci. Väčšina liekov používaných v EÚ pochádza z Ázie. „Lekáreň sveta je v Číne alebo Indii,“ vysvetlil Lehne. Dodal: „Aktívne farmaceutické zložky, ktoré sú základom každého lieku, často vyrába len niekoľko alebo dokonca len jedna spoločnosť. A táto spoločnosť sa často nachádza v Ázii. V prípade bežných liekov proti bolesti, ako je paracetamol a ibuprofen, je EÚ plne závislá od Ázie.“ Zdravotné záležitosti sú v právomoci členských štátov. Európska agentúra pre lieky (EMA) môže zasiahnuť, aby ich podporila, iba počas zdravotnej krízy. Preventívne opatrenia proti kritickému nedostatku liekov sa preto prijímajú na vnútroštátnej úrovni. Nedávny nedostatok viedol niektoré krajiny k zmene ich predpisov pre skladovanie určitých liekov, čo na druhej strane môže zhoršiť nedostatok v inom členskom štáte EÚ, uviedli audítori.
Jedným z príkladov uvedených v správe je kritický nedostatok trombolytík. Tie sú kľúčové pre liečbu pacientov s rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, a to buď v prevencii, alebo po takejto udalosti. Keď EMA zasiahla, zistila, že výroba trombolytík bola sústredená v jednom výrobnom závode. Nedostatok v dodávkach sa zmiernil až následným zriadením ďalšieho výrobného závodu, čo si vyžiadalo čas.
Audítori odporučili zlepšiť systém podávania správ EMA, aby sa lepšie koordinovali a podporovali požiadavky členských štátov na lieky a diverzifikovali dodávateľské reťazce liekov. Lehne uzavrel s prognózou na nadchádzajúcu zimu: „V zime dôjde k nedostatkom. Existujú nástroje, ako sa tomu vyhnúť, len ich musíme použiť.“ Legislatívne návrhy Európskej komisie sú v súčasnosti v Európskom parlamente a Rade – medzi nimi aj Akt o kritických liekoch a jeho návrh novej farmaceutickej legislatívy.
